Препарат Сумамед 1000 мг: инструкция по применению

Препарат Сумамед 1000 мг: инструкция по применению

Сумамед 1000 - полусинтетический антибактериальный препарат, представитель азалидов, новой подгруппы макролидов. Синтезирован и применяется с 1980 г.

АТХ

J01FA10 Азитромицин

Сумамед - полусинтетический антибактериальный препарат, представитель азалидов, подгруппы макролидов

Сумамед - полусинтетический антибактериальный препарат, представитель азалидов, подгруппы макролидов.

Форма выпуска и состав

Активный фармацевтический ингредиент: азитромицина дигидрат.

Дополнительные компоненты: натрия сахарината дигидрат, МКЦ (Avicel PH 101), МКЦ (Avicel PH 102)г, кросповидон тип А, повидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, ароматизатор банановый, ароматизатор апельсиновый, аспартам.

Таблетки диспергируемые, 1000 мг: по 1 табл. в блистере,1-3 блистера в картонной упаковке.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сумамед - противомикробный препарат, подавляющий размножение широкого спектра бактериальных микроорганизмов. Действие препарата тормозит клеточный белковый синтез микроорганизма, препятствуя росту и делению клетки патогена. В высоких концентрациях действующее вещество обеспечивает гибель бактерий. Лекарственное средство активно в отношении следующих бактериальных микроорганизмов:

  • аэробы грамположительные: золотистый стафилококк, пневмококк, стрептококк пиогенный;
  • аэробы грамотрицательные: гемофильная палочка, легионелла пневмофила, моракселла катаралис, пастерелла мультоцида, гонококк;
  • анаэробы: клостридия перфрингенс, фузобактерии, превотелла, порфиромонады;
  • прочие микробы: хламидия трихомонада, хламидофила пневмонии, хламидофила пситтаци, микоплазма пневмонии, микоплазма хоминис, микоплазма гениталиум, боррелия Бургдорфера.
Сумамед - противомикробный препарат, подавляющий размножение широкого спектра бактериальных микроорганизмов

Сумамед - противомикробный препарат, подавляющий размножение широкого спектра бактериальных микроорганизмов.

Препарат неэффективен в отношении таких микроорганизмов:

  • аэробы грамположительные: энтерококк фекальный, стафилококки, эритромицин-устойчивые грамположительные бактерии;
  • анаэробы: бактероиды фрагилис.

Некоторые грамположительные аэробы, такие как пневмококк (пенициллин-устойчивый), способны развивать устойчивость к Сумамеду.

Фармакокинетика

Препарат быстро усваивается и эффективно распределяется. Устойчив в кислой среде. Полезная усвояемость после однократной дозы составляет 37%. Наивысшая концентрация активного ингредиента в плазме фиксируется спустя 2-3 часа после введения и равняется 0,4 мг/л. Концентрация в тканях в 10-50 раз превышает плазменную, в инфекционном очаге - на 24-34% выше, чем в здоровых тканях. Связывается с белками крови на 7-50% (в обратно пропорциональной зависимости от концентрации в плазме).

Препарат способен проникать сквозь плазменную мембрану (эффективен в борьбе с внутриклеточными патогенами). Действующее вещество перемещается с помощью фагоцитов внутрь инфекционного очага. Легко преодолевает гистиоцитарный барьер (между кровью и тканевой жидкостью). Для препарата характерен длительный период полувыведения и сохранение терапевтической концентрации в тканях до недели после последнего введения лекарственного средства. Половина дозы выводится из крови спустя 35-50 часов, из тканей - до 5-7 дней.

Активное вещество выводится преимущественно с калом (около 50%) в неизменном виде, и в меньшей степени с мочой (около 6%). Частично биотрансформируется в печени, утрачивая свое действие.

Показания к применению Сумамеда 1000

Бактериально-инфекционные воспаления, причинами которых являются микроорганизмы, чувствительные к действию препарата. В их числе:

  • инфекции верхних отделов дыхательной системы и уха (воспаление миндалин, полости и пазух носа, носоглотки, среднего уха);
  • инфекционные заболевания нижних отделов дыхательной системы (воспаление легких, острый бронхит, обострение хронических форм бронхита, включая атипичные);
  • инфекционные поражения кожных покровов и подкожной клетчатки (рожистое воспаление, поверхностная пиодермия, вторично присоединенные дерматоинфекции);
  • Лайм-боррелиоз в стадии мигрирующей эритемы (ранняя стадия);
  • мочеполовые инфекции, возбудителем которых является хламидия трихомонада (воспаление уретры, шейки матки, простатит хламидийный).

Противопоказания

Лекарство не назначают в таких случаях, как:

  • аллергическая реакция (в том числе в анамнезе) на азитромицин или один из дополнительных ингредиентов препарата, включая другие средства группы макролидов;
  • тяжелые заболевания печени или почек (КК< 40 мл/мин);
  • нарушение метаболизма аминокислот, главным образом фенилаланина (фенилкетонурия);
  • параллельный прием с Эрготамином, Дигидроэрготамином.
Сумамед противопоказан детям младше 3 лет

Сумамед противопоказан детям младше 3 лет.

Препарат не применяется в педиатрии у детей младше 3 лет.

Осторожно используют лекарство при наличии следующих состояний: болезнь Эрба - Гольдфлама, умеренная дисфункция печени, дисфункция почек умеренная или средней степени (КК>40 мл/мин), склонность к аритмии (особенно у людей преклонного возраста), удлинение интервала QT на кардиограмме, во время лечения препаратами против аритмии, антипсихотиками, антибиотиками группы фторхинолонов, при дисбалансе электролитов (особенно нехватке калия или магния), выраженной брадикардии, сердечной недостаточности; во время приема Варфарина, Дигоксина, Циклоспорина.

Способ применения и дозировка Сумамеда 1000

Применяется перорально за 1 час перед приемом пищи или спустя 2 часа после еды. Таблетку запивают целиком нейтральной жидкостью (например, водой) или предварительно растворяют в 50-100 мл воды, тщательно перемешивают и принимают внутрь.

Стандартные дозировки для взрослых и детей от 12 лет (весом более 45 кг):

  • при инфекционных воспалениях верхних и нижних отделов дыхательной системы, ушей, кожи и подкожной клетчатки: 500 мг (1/2 таблетки) раз в день на протяжении 3 дней;
  • при лайм-боррелиозе в стадии мигрирующей эритемы: 1000 мг однократно в течение первых суток, последующие 4 дня по 500 мг раз в сутки;
  • при инфекционных воспалениях мочевыводящих путей, возбудителем которых является хламидия трихомонада: 1000 мг однократно.

Педиатрические дозировки (детский возраст от 3 до 12 лет с массой тела <45 кг) рассчитываются на 1 кг массы тела ребенка:

  • при инфекционных воспалениях верхних и нижних отделов дыхательной системы, ушей, кожи и подкожной клетчатки: 10 мг/кг 1 раз в день на протяжении 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг);
  • при воспалении миндалин/слизистой оболочки глотки, вызванных стрептококком пиогенным: 20 мг/кг 1 раз в день на протяжении 3 дней (дневная дозировка не должна превышать 500 мг);
  • при лайм-боррелиозе в стадии мигрирующей эритемы: 20 мг/кг 1 раз в день первые сутки, затем 10 мг/кг 1 раз в день на протяжении еще 4 суток.

Побочные действия Сумамеда 1000

Нежелательные эффекты, встречающиеся часто, включают:

  • головную боль;
  • диспептические явления (тошноту, рвоту, боль в животе, жидкий стул);
  • нарушения кроветворения (эозинофилию, лейкоцитопению, базофилию, моноцитофилию, нейтрофилез, снижение концентрации бикарбонатов в крови).

Редкие побочные явления включают:

  • вертиго;
  • кандидозное поражение слизистой рта или половых органов;
  • воспаление легких, респираторные заболевания;
  • ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности;
  • нарушение вкусовых ощущений, слуха, зрительные расстройства, утрата аппетита;
  • расстройства чувствительности кожи (жжение, покалывание, ощущения ползания мурашек);
  • нарушения сна, нервозность;
  • тахикардия, одышка, внезапное покраснение лица, кровотечение из носа;
  • гастроэнтерологические расстройства (метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, нарушение глотания, запоры);
  • изменения в лабораторных анализах крови (высокие концентрации билирубина, мочевины, креатинина, глюкозы, хлора, бикарбонатов в крови);
  • воспаление печени, желтуха;
  • повышенная чувствительность кожи к действию ультрафиолета;
  • дерматит, зуд или сухость кожи, гипергидроз;
  • боль в мышцах и суставах (в области шеи, спины);
  • нарушения мочеиспускания, боль в пояснице (в области почек);
  • маточное кровотечение,
  • дисфункция яичек.
В некоторых случаях Сумамед может вызывать сильное эмоциональное возбуждение

В некоторых случаях Сумамед может вызывать сильное эмоциональное возбуждение.

Крайне редкие побочные эффекты включают:

  • тромбоцитопению, гемолитическую анемию;
  • сильное эмоциональное возбуждение;
  • анафилаксию;
  • налет на языке;
  • панкреатит.

С неизвестной частотой могут возникать такие нежелательные явления, как: снижение реакции на раздражители, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря или извращение обоняния, бред, галлюцинации, расстройство слуха (глухота или шум в ушах), гипотензия, увеличение интервала QT на ЭКГ, тахикардия, аритмия, тяжелая печеночная недостаточность, некроз печени, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, артралгия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит.

Передозировка

Симптомы включают: тошноту, рвоту, жидкий стул, временную глухоту.

Терапия: направлена на устранение симптомов.

Особые указания

При однократном пропуске приема внутрь дозы препарата следующую дозу принимают как можно ранее, дальнейшие - через 24 часа. Сумамед нельзя употреблять одновременно с антацидами, интервал между ними должен составлять 1-2 часа.

Строго не рекомендуется самостоятельно продлевать курс лечения, приведенный в инструкции.

При лечении препаратом рекомендуется обследоваться для исключения наличия невосприимчивых патогенов и риска присоединения вторичных инфекций, включая грибковые.

Грудное вскармливание во время терапии Сумамедом рекомендуется прерывать

Грудное вскармливание во время терапии Сумамедом рекомендуется прерывать.

Продолжительный прием лекарства может грозить развитием острого воспаления толстого кишечника по причине колонизации клостридиум диффициле, симптомами которого может быть жидкий стул или тяжелый колит.

Развитие некоторых побочных эффектов препарата, таких как усталость, сонливость, головокружение, зрительные расстройства, несовместимо с управлением транспортным средством или обслуживанием других сложных механизмов.

Применение при беременности и лактации

Разрешено применять в случаях, когда потенциально ожидаемая польза превышает возможные риски для здоровья ребенка. Является препаратом выбора в борьбе с хламидиозом у беременных. Концентрации действующего вещества обнаруживаются в грудном молоке, поэтому грудное вскармливание во время терапии рекомендуется прерывать.

Применение в детском возрасте

Терапию у детей более целесообразно проводить, используя препарат в форме порошка для приготовления раствора, принимаемого внутрь (в дозировках: 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл).

При нарушениях функции почек

При заболеваниях почек с легким или умеренным нарушением функции органа (КК выше 40 мл/мин) используют стандартные дозировки. Необходим постоянный мониторинг функционального состояния почек.

При заболеваниях почек с легким или умеренным нарушением функции (КК выше 40 мл/мин) используют стандартные дозы

При заболеваниях почек с легким или умеренным нарушением функции (КК выше 40 мл/мин) используют стандартные дозы.

При нарушениях функции печени

При заболеваниях печени с легким или умеренным нарушением функции органа дозировку не корректируют. Требуется периодический лабораторный контроль показателей работы печени в связи с опасностью развития молниеносного гепатита или тяжелой степени недостаточности.

Прием препарата немедленно прекращают и проходят соответствующее обследование при обнаружении следующих симптомов: резкая общая слабость, темный цвет мочи, желтуха, склонность к геморрагии, печеночная энцефалопатия.

Лекарственное взаимодействие

Азитромицин не рекомендуется принимать одновременно с антацидными препаратами. Антациды уменьшают концентрацию действующего вещества Сумамеда в крови на 1/3, поэтому интервал между приемом этих групп препаратов должен быть не менее 1-2 часов.

При одновременной терапии с пероральными антикоагулянтами непрямого действия (производными кумарина) следует часто мониторить протромбиновый индекс крови, поскольку возможно усиление разжижающего кровь эффекта.

Параллельное применение Сумамеда и Дигоксина может вызывать повышение концентрации последнего в сыворотке крови.

При совместном применении с Аторвастатином возможно развитие рабдомиолиза.

Одновременный прием Сумамеда с Циклоспорином повышает максимальную концентрацию в крови последнего. Требуется постоянный контроль концентрации Циклоспорина в крови и корректировка дозы по необходимости.

Терапию у детей целесообразно проводить, используя препарат в форме порошка для приготовления суспензии

Терапию у детей целесообразно проводить, используя препарат в форме порошка для приготовления суспензии.

Нелфинавир несущественно повышает концентрацию Азитромицина в крови при совместном применении.

Одновременная терапия Терфенадином и макролидами может спровоцировать аритмию и удлинение интервала QT.

Сроки и условия хранения

В темном и сухом месте при температуре воздуха до +25°C. Беречь от детей. Годен 2 года от даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цена в аптеках

Таблетки 1000 мг, 1 шт. - около 503 р.

Аналоги

  • Азакс;
  • Азивок;
  • Азимед;
  • Азитромицин;
  • Зибакс.
Сумамед: Инструкция по применению
СУМАМЕД - АНТИБИОТИК ШИРОКОГО СПЕКТРА

Отзывы

Ольга, 27 лет, Ростов-на-Дону: «Препарат эффективен, но вызывает побочные реакции, такие как общая слабость и раздражительность. Принимать его важно под контролем лечащего врача».

Светлана, 38 лет, Москва: «Помог нашей семье быстро выздороветь от осложнений после атипичного гриппа - бронхита и гайморита. Приятный бонус в том, что после курса лечения Сумамедом анализы показали выздоровление от уреаплазмоза, от которого ранее с мужем не могли избавиться».

Павел, 53 года, Брянск: «Вылечился с его помощью от двустороннего воспаления легких. Принимал курсом, как доктор прописал. Побочных эффектов не ощутил».

Узнайте Ваш уровень потенции
Пройдите бесплатный онлайн тест, который используется в международной практике для определения уровня потенции
На каждый вопрос выберите только один ответ. По окончании тестирования Вы получите заключение.
5 простых
вопросов
93% точность
теста
10 тысяч
тестирований

Добавить комментарий
Войдите через социальную сеть 
*