Результаты применения Дутастерида при заболеваниях простаты

Результаты применения Дутастерида при заболеваниях простаты

Дутастерид является медикаментозным препаратом, который используется для лечения аденомы предстательной железы доброкачественного характера. Кроме того, лекарственное средство используется в медицинской практике для предотвращения патологического процесса. В период терапии необходимо регулярно проходить ректальное пальцевое обследование, чтобы предупредить развитие ракового перерождения доброкачественного новообразования.

Содержание

1Другие названия и классификация

Код АТХ: G04CB02.

Препарат Дутастерид на фармацевтическом рынке выпускается под названием Аводарт

Препарат Дутастерид на фармацевтическом рынке выпускается под названием Аводарт.

Русское название

Дутастерид.

Латинское название

Dutasteridum.

Торговые названия

Аводарт, Дуодарт (капсулы с модифицированным высвобождением).

Код CAS

164656-23-9.

2Состав и лекарственные формы

Препарат выпускается в лекарственной форме капсул желтого цвета. Внешняя твердая оболочка непрозрачна. Состоит из желатина, титанового диоксида, глицерола, желтого красителя на основе оксида железа. Капсулы обладают продолговатой цилиндрической формой с гравировкой «GX CE2» красным красителем на одной из сторон. Продолговатые единицы лекарственного средства содержат 0,5 мг действующего вещества дутастерида и другие дополнительные компоненты:

  • ди- и моноглицериды каприловой (производной карбоновой) кислоты;
  • пищевой антиоксидант E321.
Препарат выпускается в лекарственной форме капсул желтого цвета

Препарат выпускается в лекарственной форме капсул желтого цвета.

Препарат упаковывается в контурные ячейковые блистеры по 10 единиц.

3Фармакологическая группа

Медикамент принадлежит к группе двойных ингибиторов 5α-редуктазы. Препарат относится к классу средств, влияющих на обмен веществ в предстательной железе. Лекарственное средство принадлежит к группе корректоров уродинамики.

4Фармакологическое действие

Механизм действия препарата основан на подавлении активности изоферментов 5α-редуктазы 1 и 2 типа, ответственных за трансформацию мужского полового гормона в ДГТ (5α-дигидротестостерон). Последний является основным гормоном у мужчин, который принимает участие в гиперплазии эндокринной части предстательной железы.

Максимальный терапевтический эффект (снижение концентраций дигидротестостерона) зависит от количества принятого дутастерида и наблюдается в течение первых 1-2 недель после начала терапии.

Через данный промежуток времени средние показатели сывороточной концентрации действующего вещества снижаются на 85 (после первых 7 дней терапии) и 90% (в течение 2 недель).

При однократном приеме Дутастерида активный компонент начинает всасываться ворсинками в тонком кишечнике

При однократном приеме Дутастерида активный компонент начинает всасываться ворсинками в тонком кишечнике.

При однократном приеме Дутастерида дозировкой 0,5 мг желатиновая оболочка капсул распадается под действием эстераз и активный компонент начинает всасываться ворсинками в тонком кишечнике. При попадании в системный кровоток лекарственное соединение достигает в плазме максимальных показателей через 1-3 часа. Биодоступность составляет 60%. Прием пищи замедляет скорость абсорбции и снижает биодоступность препарата.

Благодаря высокой степени связывания с плазменными белками (около 99,5%) действующее вещество проникает в структуру тканей.

Объем распределения варьируется от 300 до 500 л. Препарат трансформируется в клетках печени под действием системы цитохрома р450 и изофермента CYP450-3A2. В результате образуются 3 крупных и 2 малых продукта метаболизма.

Препарат экскретируется с каловыми массами через 24 часа после приема на 1-15,5% в первоначальном виде. Через почки организм покидает около 1% вещества. При многократном приеме терапевтической дозы период полувыведения составляет 21-35 суток. При этом Дутастерид могут обнаружить при сдаче лабораторных анализов в сыворотке крови в течение 4-6 месяцев после лечения.

5Показания к применению Дутастерида

Медикаментозное средство помогает устранить или предотвратить развитие доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат способствует нормализации естественного процесса мочеиспускания, снижает риск развития острой задержки урины, уменьшает размеры простаты. Прием лекарства является консервативным лечением, если хирургическое вмешательство пациент проводить отказывается или процедура по каким-либо причинам невозможна.

6Способ применения и дозировка Дутастерида

Для взрослых мужчин рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Лекарственную форму нельзя разжевывать. При механическом повреждении желатиновой оболочки нарушаются скорость и полнота абсорбции.

Рекомендуется пить капсулы до приема пищи.

Терапевтическое действие наступает быстро, но длительность терапии должна достигать не менее 6 месяцев. Это время необходимо для объективной оценки действия медикамента на состояние простаты.

7Особые указания

Активное вещество препарата может диффундировать через кожу, поэтому женщинам и детям не рекомендуется контактировать с поврежденными или вскрытыми капсулами. Если порошковое содержимое попало на кожный покров, необходимо смыть лекарственное средство с области чистой водой с мылом.

При наличии доброкачественной гиперплазии простаты проводят внутреннюю пальпацию анального прохода и прямой кишки (ректальное обследование пальцем) и другие обследования предстательной железы до начала лекарственной терапии Дутастеридом. Проводимые исследования необходимо регулярно повторять в процессе лечения. Это нужно, чтобы исключить раковое перерождение доброкачественной аденомы.

При наличии доброкачественной гиперплазии простаты проводят внутреннюю пальпацию анального прохода и прямой кишки (ректальное обследование пальцем)

При наличии доброкачественной гиперплазии простаты проводят внутреннюю пальпацию анального прохода и прямой кишки (ректальное обследование пальцем).

Основной методикой для обследования на наличие злокачественного новообразование в простате является процесс скрининга. Ключевой компонент процедуры — определение сывороточного уровня простат-специфического антигена. Биопсию предстательной железы проводят как дополнительное обследование при показателе антигена выше 4 нг/мл.

Важно помнить, что показатель антигена ниже 4 нг/мл не исключает наличие рака.

После лекарственной терапии в течение 6 месяцев сывороточная концентрация простат-специфического антигена снижается на 50%, возвращаясь к исходным значениям — от 1,5 до 10 нг/мл. Поэтому дозировку Дутастерида увеличивают вдвое.

При беременности и кормлении грудью

Препарат не предназначен для применения женщинам, поэтому прием лекарственного средства во время беременности и грудного вскармливания запрещено. Существует возможность проникновения действующего компонента через барьер плаценты с кровью матери. Лекарство может вызвать внутриутробные аномалии в период эмбрионального развития. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

В детском возрасте

Клинические исследования о влиянии медикамента на развитие организма в детском и подростковом возрасте не проводились. В случае отсутствия данных прием препарата до 18 лет запрещен.

Прием рассматриваемого препарата до 18 лет запрещен

Прием рассматриваемого препарата до 18 лет запрещен.

При нарушениях функции печени

При некорректной работе печени Дутастерид подвергается активной трансформации в гепатоцитах с образованием метаболитов. Период полувыведения увеличивается до 6 недель, поэтому пациентам с почечной недостаточностью надо быть осторожными.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью при приеме стандартной суточной дозы в 0,5 мг выделяется только 0,1% от принятого Дутастерида, из-за чего нет оснований для снижения суточной нормы.

8Побочные действия Дутастерида

Негативные реакции от приема препарата проявляются в отношении мочеполовой системы у мужчин:

  • снижение либидо;
  • полная эректильная дисфункция — импотенция;
  • нарушение семяизвержения;
  • гинекомастия — боль в области грудных желез с последующим их увеличением.

В редких случаях начинаются аллергические реакции, которые проявляются в виде крапивницы, кожных высыпаний, зуда, отечности.

Побочное действие Дутастерида - полная эректильная дисфункция - импотенция

Побочное действие Дутастерида — полная эректильная дисфункция — импотенция.

У предрасположенных пациентов могут развиться анафилактический шок и отек Квинке. Поэтому больным, склонным к проявлению анафилактоидных реакций, перед приемом капсул ставят аллергические пробы на переносимость Дутастерида.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Лекарственное средство не оказывает влияния на деятельность центральной нервной системы. Поэтому в период лечения допускаются вождение автотранспорта, управление сложными устройствами, занятия экстремальными видами спорта и другая деятельность, которая требует сосредоточенности и быстроты физической реакции.

9Противопоказания

Лекарство запрещено или не рекомендовано к применению при наличии повышенной восприимчивости тканей к дополнительным веществам и действующим компонентам медикаментозного средства. Ингибиторы 5α-редуктазы противопоказаны к приему женщинам и детям.

10Передозировка

Передозировка теоретически возможна при однократном приеме дозировки, в 80 раз превышающей стандартную суточную норму. Случаи проявления клинической картины не зафиксированы, поэтому специфического противодействующего вещества не разработано.

При появлении негативных реакций после приема Дутастеридаа врач в стационарных условиях назначает пациенту лечение, чтоб устранить побочные эффекты

При появлении негативных реакций после приема Дутастеридаа врач в стационарных условиях назначает пациенту лечение, чтоб устранить побочные эффекты.

При злоупотреблении препаратом возможно обострение или повышение вероятности появления побочных эффектов. При появлении негативных реакций в стационарных условиях назначают лечение, направленное на устранение побочных эффектов.

11Взаимодействие и совместимость

Трансформация медикаментозного средства в гепатоцитах происходит под действием изоферментов CYP3A4 и ферментного комплекса цитохрома P450. Поэтому препараты, которые являются изоферментными ингибиторами CYP3A4, способствуют повышению плазменной концентрации активного вещества в неизменной форме. При параллельном приеме препарата с Верапамилом и Дилтиаземом наблюдается снижение клиренса Дутастерида, тогда как Амлодипин — блокатор кальциевых каналов, не снижает клиренс активного компонента.

Последующее повышение концентрации химического соединения в крови при параллельном приеме блокаторов CYP3A4 не проявляет токсичность и является безопасным сочетанием для организма. Поэтому корректировать дозировки препаратов не требуется.

При одновременном приеме гиполипидемических средств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и фосфодиэстеразы V, бета-блокаторов, мочегонных, кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, блокаторов кальциевых канальцев и антибиотиков из группы хинолонов с Дутастеридом не наблюдается химического взаимодействия. Кроме того, в ходе клинических исследований (прием лекарства добровольцами в течение 9 месяцев) не было выявлено фармакологических реакций препарата для лечения аденомы простаты с Теразозином, Тамсулозином.

Активное вещество медикамента не подавляет ферментативную активность цитохрома P450, принимающего участие в трансформации и распаде лекарственных средств.

Дутастерид не вытесняет из плазменных протеинов препарат Диазепам

Дутастерид не вытесняет из плазменных протеинов препарат Диазепам.

Дутастерид не вытесняет из плазменных протеинов Диазепам, Дигоксин, Холестирамин, Варфарин и Фенитоин. При параллельном приеме данных препаратов не наблюдается химическое взаимодействие.

С алкоголем

Во время лекарственной терапии нельзя употреблять алкогольные напитки. Спиртная продукция содержит этанол, оказывающий негативное влияние на центральную, кровеносную и гепатобилиарную системы. Этиловый спирт снижает терапевтический эффект препарата и обостряет побочные эффекты.

12Производитель

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия.

13Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается в сертифицированных фармакологических точках строго по рецепту при наличии прямых медицинских показаний.

Цена

Средняя стоимость препарата варьируется от 2080 до 4300 рублей.

Аналог Дутастерида - Аденостерид отпускается в сертифицированных фармакологических точках строго по рецепту врача

Аналог Дутастерида — Аденостерид отпускается в сертифицированных фармакологических точках строго по рецепту врача.

14Условия и срок хранения

Препарат можно хранить на протяжении 4 лет с момента выпуска, указанного на упаковке, в температурном режиме не выше +30°С. Необходимо держать медикаментозное средство в месте с пониженной влажностью, защищенном от проникновения солнечных лучей.

15Аналоги

К заменителям препарата с аналогичным химическим составом и фармакологическим действием относятся:

  • Аводарт;
  • Аденостерид;
  • Пенестер;
  • Дутастерид Бактэр;
  • Простерид;
  • Финастерид.

Переход на другой препарат осуществляет лечащий врач при отсутствии терапевтического действия.

Аводарт инструкция
Дуодарт инструкция

16Отзывы мужчин

Борис Скатов, уролог, Санкт-Петербург

Это второй по значимости медикамент после Омника в моей клинической практике. Эффективное средство консервативной терапии при гиперплазии предстательной железы, особенно если патологический процесс осложнен странгурией. За счет подавления фермента 5альфа-редуктазы лекарство избирательно подавляет патологический рост ткани простаты и при регулярном приеме уменьшает объем железы на 40% и более. Среди побочных эффектов встречал снижение эрекции, гинекомастию и депрессию. Негативные реакции в 45% случаев проходят самостоятельно.

Николай Фомин, 35 лет, Екатеринбург

Считаю капсулы Дутастерида эффективным средством от аденомы. Ощутимого эффекта нужно было ждать 4-5 месяцев. Гиперплазия простаты у меня медленно уменьшалась в течение 6 месяцев, а по прошествии 9-12 месяцев предстательная железа вернулась к нормальному состоянию. При этом я делал перерыв на 3 месяца. Побочные эффекты развиваются первые 4 месяца, после чего проходят самостоятельно. После прекращения лечения препаратом потенция стала выше, чем до лечения. Хирургическое вмешательство делать не рекомендую, потому как в 80-90% случаев после операции аденома возвращается.

Евгений Ткаченко, 46 лет, Москва

Капсулы рекомендую комбинировать с другими препаратами. Я принимал вместе с Доксазозином 2-4 мг в сутки, который снимает воспаление простаты и снижает артериальное давление. Длительность терапии в моем случае составляла 6 месяцев. Аденома за этот период, если верить ультразвуковому исследованию, стала уменьшаться через 3 месяца. К середине 5 месяца размер простаты вернулся к нормальным показателям. Аллергических реакций не отметил за весь период лечения, как и других побочных эффектов. От сочетания с Доксазозином возможна заложенность носа в первые дни приема.

Константин Лапин, 50 лет, Рязань

Использую препарат не по прямым медицинским показаниям, а для лечения облысения. Алопеция не развивается благодаря блокированию 5альфа-редуктазы на 95% 1 типа и на 25% 2 типа. Волосы растут, как и до облысения. Но приходится принимать капсулы на постоянной основе, чтобы поддерживать тонус волосяного фолликула. Буду продолжать прием с перерывами в 2-4 недели. Не хотелось бы, чтобы простата увеличилась. Я не склонен к проявлению аллергии, поэтому не заметил высыпаний или зуда. Потенция снизилась, но для моего возраста это позволительно.